GMP适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规要求。

1、工艺装备
要有可用的充足总面积的gmp厂房开展生产制造和品质计量检定,维持水、电、气供货优良。依照加工工艺和品质的规定对生产区区划清洁级别,一般分成100级、1000级、10000级和100000级,洁净区应维持正压力。
2、生产要求
1、工程建筑平面图和空间规划应具备适度的协调能力,gmp厂房的主体工程不适合选用内外墙载重。
2、洁净区应设定技术性隔层或技术性夹道,用于布局通风风管和各种各样管道。
3、洁净区的房屋装修应取用密封性优良,且在溫度和环境湿度转变的功效下形变小的原材料。
3、建设要求
1、gmp厂房路面应全面性好,整平、无间隙、耐磨损、抗腐蚀、耐碰撞、不容易积静电感应、易除灰清理。
2、排风道、回风管、送风管沟的表层室内装修应20%与全部回、送风系统软件相一致,并便于除灰。
3、清洁房间内各种各样管路、照明灯具、出风口及其别的公共设施,在设计方案和安裝时要考虑到防止出现不容易清理的位置。
