云南净化量身定制10万级/30万级医疗器械生产净化车间工程
依照加工工艺和品质的规定对生产区区划清洁级别,一般分成100级、1000级、10000级和100000级,洁净区应维持正压力。生产要求工程建筑平面图和空间规划应具备适度的协调能力,gmp厂房的主体工程不适合选用内外墙载重。洁净区应设定技术性隔层或技术性夹道,用于布局通风风管和各种各样管道。
十万级:洁净用房达到十万级的手术室,空气洁净度在手术区和周边区都要到达八点五级,适用于感染和中度污染手术等对环境要求极高的手术类型。洁净度100级大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的尘粒数为0。
洁净度100000级大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。洁净度300000级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。
